制药厂用的一次性帽子需要满足以下要求,以确保在洁净环境下达到卫生和安全标准:
· 材料要求:
· 一次性帽子通常采用非织造布(如无纺布)为主要原料,这种材料具有良好的透气性和过滤效果。
· 材料应满足相应的卫生标准,如GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》等。
· 规格尺寸:
· 一次性帽子根据佩戴者的头围大小,通常分为大号、中号、小号三种规格。
· 具体尺寸如:大号帽顶直径18±25px,帽沿长65±50px,帽沿宽7±12.5px;中号帽顶直径17±25px,帽沿长62±50px,帽沿宽6±12.5px;小号帽顶直径16±25px,帽沿长62±50px,帽沿宽5±12.5px(注意:这些尺寸可能因不同标准和产品而有所差异)。
· 性能要求:
· 外观应折叠平整、无皱折,表面整洁无污迹、无破损。
· 帽子的基本尺寸应符合规定的尺寸要求。
· 热合部分应牢固无开裂。
· 表面抗湿性:帽子所用非织造布的沾水等级应不低于GB/T 4745中GB3级的规定。
· 单位面积质量:帽子所用非织造布的单位面积质量应≥20g/m²。
· 无菌:帽子应经过有效的灭菌过程,确保产品无菌。
· 环氧乙烷残留量:如果采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg(按GB/T 16886.7或GB/T 14233.1中规定试验)。
· 使用要求:
· 一次性帽子应一次性使用,使用后应统一销毁,不可重复使用。
· 佩戴时应确保头发全部整理在帽子内,不能外露。
· 禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。
· 避免雨淋、曝晒、潮湿、阳光直射。
· 包装、贮存和运输:
· 一次性帽子应有适当的包装,以防止污染和损坏。
· 应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内,远离明火。
· 运输过程中应防止污染和损坏。
· 标识和说明:
· 产品上应有清晰的标识,包括产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
应附有使用说明书,详细说明产品的使用方法、注意事项等。
· 材料要求:
· 一次性帽子通常采用非织造布(如无纺布)为主要原料,这种材料具有良好的透气性和过滤效果。
· 材料应满足相应的卫生标准,如GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》等。
· 规格尺寸:
· 一次性帽子根据佩戴者的头围大小,通常分为大号、中号、小号三种规格。
· 具体尺寸如:大号帽顶直径18±25px,帽沿长65±50px,帽沿宽7±12.5px;中号帽顶直径17±25px,帽沿长62±50px,帽沿宽6±12.5px;小号帽顶直径16±25px,帽沿长62±50px,帽沿宽5±12.5px(注意:这些尺寸可能因不同标准和产品而有所差异)。
· 性能要求:
· 外观应折叠平整、无皱折,表面整洁无污迹、无破损。
· 帽子的基本尺寸应符合规定的尺寸要求。
· 热合部分应牢固无开裂。
· 表面抗湿性:帽子所用非织造布的沾水等级应不低于GB/T 4745中GB3级的规定。
· 单位面积质量:帽子所用非织造布的单位面积质量应≥20g/m²。
· 无菌:帽子应经过有效的灭菌过程,确保产品无菌。
· 环氧乙烷残留量:如果采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg(按GB/T 16886.7或GB/T 14233.1中规定试验)。
· 使用要求:
· 一次性帽子应一次性使用,使用后应统一销毁,不可重复使用。
· 佩戴时应确保头发全部整理在帽子内,不能外露。
· 禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。
· 避免雨淋、曝晒、潮湿、阳光直射。
· 包装、贮存和运输:
· 一次性帽子应有适当的包装,以防止污染和损坏。
· 应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内,远离明火。
· 运输过程中应防止污染和损坏。
· 标识和说明:
· 产品上应有清晰的标识,包括产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
应附有使用说明书,详细说明产品的使用方法、注意事项等。