缝合针强度和刺穿力测试仪用于评估缝合针的强度和刺穿力,以确保其在手术过程中能够有效、安全地穿透组织。YY/T 0043-2016是中国的一项行业标准,专门涉及医用缝合针的要求和测试方法。
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YY/T 0043-2016 是《医用缝合针》行业标准。该标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存等内容。其中对于缝合针强度刺穿力测试的相关要点如下:
测试原理:
针尖强度:以规定的时间和载荷将缝合针尖垂直顶压试验材料,通过所达到的针尖被顶压的程度来评估缝合针的针尖强度。即针尖加载外力后不出现弯钩的力。
针尖刺穿力:以规定的速度将缝合针垂直穿刺试验材料,所测得的最大峰值力来评估缝合针的针尖刺穿力。
仪器要求:
示值误差:仪器的示值误差应不大于 0.01N,以确保测试结果的准确性。
稳定装置:仪器应有校正水平和防震装置,保证测试过程中仪器的稳定性,减少外部环境对测试结果的影响。
针夹调节:针夹夹持缝合针的部位应能调节,以便适应不同规格的缝合针,且使用时应平稳。
传动装置:传动装置应灵敏可靠,当刺穿铝箔时与电极接触,指针应自动停止,确保能够准确地测量到针尖刺穿试验材料的瞬间力值。
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起始感量:起始感量应不大于 0.02N,保证仪器对较小力值的变化也能准确感知。
铝箔夹具:铝箔夹具孔径为 5mm,夹持后的铝箔不得松动,孔径内的铝箔应平坦,以保证试验材料的一致性和测试结果的可靠性。
测试方法:
准备试验材料:将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箔上,确保铝箔处于自然、平整的状态。
安装缝合针:将缝合针夹持在针夹具上,调整好位置,使其能够垂直地作用于铝箔。
进行测试:按动控制开关,通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上,摆杆相应转动。当作用于针尖的力超过铝箔强度时,针尖即刺穿铝箔与电极接触,仪器自动停止加力,此时摆杆上指针所指示的值(或显示仪器上的数值)即为缝合针的针尖刺穿力。
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数据处理:按下工作控制按钮,使仪器的摆杆和指针(显示仪器示值)复位。放松铝箔夹具,移动夹具内的铝箔,使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的 3 倍以上,然后重复上述步骤,测定 3 次,取其算术平均值,该值即为缝合针的刺穿力。
意义和应用:该标准下的缝合针强度刺穿力测试仪对于保障医用缝合针的质量和性能具有重要意义。在医疗、制药和质检等领域广泛应用,能够帮助制造商评估产品质量、优化产品设计,医生也可以根据测试数据选择合适的缝合针,确保手术缝合过程的安全和有效。
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YY/T 0043-2016 是《医用缝合针》行业标准。该标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存等内容。其中对于缝合针强度刺穿力测试的相关要点如下:
测试原理:
针尖强度:以规定的时间和载荷将缝合针尖垂直顶压试验材料,通过所达到的针尖被顶压的程度来评估缝合针的针尖强度。即针尖加载外力后不出现弯钩的力。
针尖刺穿力:以规定的速度将缝合针垂直穿刺试验材料,所测得的最大峰值力来评估缝合针的针尖刺穿力。
仪器要求:
示值误差:仪器的示值误差应不大于 0.01N,以确保测试结果的准确性。
稳定装置:仪器应有校正水平和防震装置,保证测试过程中仪器的稳定性,减少外部环境对测试结果的影响。
针夹调节:针夹夹持缝合针的部位应能调节,以便适应不同规格的缝合针,且使用时应平稳。
传动装置:传动装置应灵敏可靠,当刺穿铝箔时与电极接触,指针应自动停止,确保能够准确地测量到针尖刺穿试验材料的瞬间力值。
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起始感量:起始感量应不大于 0.02N,保证仪器对较小力值的变化也能准确感知。
铝箔夹具:铝箔夹具孔径为 5mm,夹持后的铝箔不得松动,孔径内的铝箔应平坦,以保证试验材料的一致性和测试结果的可靠性。
测试方法:
准备试验材料:将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箔上,确保铝箔处于自然、平整的状态。
安装缝合针:将缝合针夹持在针夹具上,调整好位置,使其能够垂直地作用于铝箔。
进行测试:按动控制开关,通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上,摆杆相应转动。当作用于针尖的力超过铝箔强度时,针尖即刺穿铝箔与电极接触,仪器自动停止加力,此时摆杆上指针所指示的值(或显示仪器上的数值)即为缝合针的针尖刺穿力。
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数据处理:按下工作控制按钮,使仪器的摆杆和指针(显示仪器示值)复位。放松铝箔夹具,移动夹具内的铝箔,使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的 3 倍以上,然后重复上述步骤,测定 3 次,取其算术平均值,该值即为缝合针的刺穿力。
意义和应用:该标准下的缝合针强度刺穿力测试仪对于保障医用缝合针的质量和性能具有重要意义。在医疗、制药和质检等领域广泛应用,能够帮助制造商评估产品质量、优化产品设计,医生也可以根据测试数据选择合适的缝合针,确保手术缝合过程的安全和有效。