肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种高度精准与个性化的细胞免疫疗法，通过从患者肿瘤组织中分离TIL细胞，经体外培养、扩增、活化，再回输到肿瘤患者体内，以达到对抗肿瘤的目的。
GC101是君赛生物开发的全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞新药，已于2022年4月经国家药监局批准进入临床（受理号：CXSL2200070，国内首批）。目前，GC101 TIL针对首个优选适应症——晚期黑色素瘤，正在亚洲最大、国际权威的恶性黑色素瘤治疗中心开展临床验证试验，并面向社会招募受试者。
所有患者仅需入住普通病房，无需接受高强度的非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2，临床方案简化后，拓宽患者适用范围，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。
既往临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率超38%，已有4例患者肿瘤完全清除，获得CR疗效，其中无瘤生存最久时间已超2年，另有6例患者获得PR疗效（肿瘤缩小＞30%）。

主要入组标准
1、18-75岁，男女不限，无严重基础疾病；
2、诊断明确的恶性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）；
3、经PD-1抗体等标准治疗失败或不耐受；
4、至少有2个病灶，身体情况可支持手术取材，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等）。
主要排除标准
1、有严重器质性疾病、精神疾病或长期依赖糖皮质激素；
2、有传染性疾病，如HIV、梅毒、乙肝、丙肝、结核等；
3、有同种异体T细胞、NK细胞治疗史
注意事项提醒
1、成功签署知情同意书，可免费接受治疗，并获得专家定期随访。咨询入组需准备以下资料：
出、入院或门诊记录；
2、最近一次检验报告（包括但不限于血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能等）；
3、最近一次检查报告（包括但不限于CT、MRI、PET-CT、心电图检查等）；
4、传染病检验报告（HIV、梅毒、乙肝、丙肝）；
5、肺部转移患者请同步提供肺部影像链接。

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申请流程
1.按要求将病历资料提交新药之家招募平台
2.医学部初步评估是否符合条件；
3.向相应的试验中心提交病历资料；
4.评估通过后协助患者参加临床试验。

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