白云山和黄中药研究“肺炎一号”
“肺炎1号方”的新药转化研究是白云山和黄中药与广州医科大学附属市八医院共同产学研合作的首个落地项目。据介绍,2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且,“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。
目前肺炎1号新医院制剂工艺变更已获附条件批准,并获新备案号(粤药制备字Z20200009002),同时白云山和黄也取得省局关于集团南村公用车间的使用许可批复文件,以及《医院制剂委托配制批件》(批件号:ZHJWT-220168),可实现“肺炎1号方”(新工艺)的医院制剂产业化。
此外,为加速实现“肺炎1号方”的新药转化上市,白云山和黄现代中药研究院积极组织专家和技术骨干针对“肺炎1号方”的特点,开展全面系统的评估和考察,制订详实的研发方案,为推进高质量开发奠定坚实基础。