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北京二类医疗器械备案所需材料及要求

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北京二类医疗器械备案所需材料及要求
北京第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料,我司可为您提供一站式服务。
服务企业:北京经典世纪集团有限公司
咨询电话:王经理、13691550709(微X同号)
商家地址:北京市朝阳区大望路现代城B座
服务宗旨:专业、快速、诚信、创新
北京第二类医疗器械备案办理流程:
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——交付材料、支付余款——结束;
北京第二类医疗器械备案要求:
1、《第二类医疗器械经营备案表》;
2、营业执照副本原件;(交验原件)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 委托贮存的应提交与被委托方签订的书面协议复印件,被被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);
9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10、申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
主营业务:
1、工商业务:公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等;
2、执照变更:北京公司执照收购转让(停批公司执照转让);
3、疑难核名:工商总局核名、疑难核名、加急核名等;
4、资金业务:显账、增资验资、垠行冲量等;
5、财务税务业务:记账报税、税务登记、企业年报等;
6、异常解除业务:注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除、诉讼记录消除等;
7、公户车指标业务:公户车指标变更、收转、租赁等;


IP属地:北京1楼2022-11-03 15:01回复