中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂，在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。在2001年，我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。
2021年2月，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，自此我国长达20年的试点工作结束。11月，国家中医药管理局发布了《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》，增加了中药配方颗粒的销售渠道，大幅拓宽中药配方颗粒的销售范围。
2021年4月，国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标准（160个），10月，国家药监局又批准颁布了第二批中药配方颗粒国家药品标准（36个）。2022年5月，国家药典委批准颁布了2022年第一期中药配方颗粒药品标准（50个），截止目前，已批准颁布的中药配方颗粒国家药品标准已有246个。

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