太美医疗吧 关注:1,220贴子:688
  • 2回复贴,共1

太美医疗科技:抗肿瘤药物在临床试验中的创新和实践分享

只看楼主收藏回复

长期以来,肿瘤疾病是人类所面临的严峻的公共卫生问题之一。近年来,随着生命科学、信息技术的大力发展,肿瘤免疫疗法取得了重大进展,PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂的发现、CAR-T细胞治疗产品的推出,新颖研究成果层出不穷,抗肿瘤药物研发迎来了前所未见的飞速发展阶段。2020年,CDE接连发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》,《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》,《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》,《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》,《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》等一系列法规,进一步规范抗肿瘤药物临床试验及上市后环节,旨在鼓励并规范化抗肿瘤创新药物研发,保证药品审评的科学性和严谨性,加快药品上市进程。

面对这一炙手可热的话题,太美医疗科技与康哲药业,共同举办抗肿瘤药物临床研究研讨会,邀请行业资深肿瘤学专家,分享在抗肿瘤药物临床研究方面的实践经验,来自医疗机构,传统及创新医药企业,科研院校在内的多方人员共同参与、探寻抗肿瘤药物研发的新思路,新方法。


1楼2021-01-26 10:12回复
    康哲药业控股有限公司作为一家全球创新驱动,聚焦中国市场的专业医药企业,布局全球首创,或拥有创新制剂、创新给药方式等以达到同类治疗效果最佳、最具效益比的创新药物,建立广泛治疗领域、创新等级较高、市场潜力大、有竞争差异性优势的创新产品管线,提供有竞争力的产品和服务,满足中国尚未满足的医疗需求。


    2楼2021-01-26 10:14
    回复
      太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
      作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。


      3楼2021-01-26 10:15
      回复