长期以来,肿瘤疾病是人类所面临的严峻的公共卫生问题之一。近年来,随着生命科学、信息技术的大力发展,肿瘤免疫疗法取得了重大进展,PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂的发现、CAR-T细胞治疗产品的推出,新颖研究成果层出不穷,抗肿瘤药物研发迎来了前所未见的飞速发展阶段。2020年,CDE接连发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》,《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》,《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》,《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》,《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》等一系列法规,进一步规范抗肿瘤药物临床试验及上市后环节,旨在鼓励并规范化抗肿瘤创新药物研发,保证药品审评的科学性和严谨性,加快药品上市进程。
面对这一炙手可热的话题,太美医疗科技与康哲药业,共同举办抗肿瘤药物临床研究研讨会,邀请行业资深肿瘤学专家,分享在抗肿瘤药物临床研究方面的实践经验,来自医疗机构,传统及创新医药企业,科研院校在内的多方人员共同参与、探寻抗肿瘤药物研发的新思路,新方法。
面对这一炙手可热的话题,太美医疗科技与康哲药业,共同举办抗肿瘤药物临床研究研讨会,邀请行业资深肿瘤学专家,分享在抗肿瘤药物临床研究方面的实践经验,来自医疗机构,传统及创新医药企业,科研院校在内的多方人员共同参与、探寻抗肿瘤药物研发的新思路,新方法。