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医疗器械二类只需要办理备案吗

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医疗器械二类只需要办理备案吗
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1、申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书体外诊断试剂三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德, 石家庄藁城,石家庄鹿泉,石家庄栾城,石家庄辛集,石家庄晋州,,育才街道办事处,长丰街道办事处,谈固街道办事处,东里街道办事处,新石街道办事处,,南村镇行政中心南村镇南村人民东路78号307国道、 石津运河、石德铁路、石黄高速穿境而过,东临藁城市岗上镇,南邻石家庄高新技术开发区,西邻西兆通镇,北依滹沱.河与正定县诸福屯镇相接。,建北街道办事处和平东路254号棉一东生活区内建北街道办事处一楼和平路以北,建设北大街以东,北二环以南,体育大街以西
9、可协助的类别
试模,夹子装置,肛门镜,细胞刷,取石器械,


1楼2020-06-22 16:01回复