中国体外诊断产业起步较晚，在医学技术进步，生物技术产业升级，医保体制改革等综合社会背景下，以研发技术为基础，市场需求为导向，逐渐自发形成和成长起来的新兴产业。
产业化进程及其经验是社会的宝贵财富，产业史研究是科技与经济社会史学科重要的发展方向。通过对中国体外诊断产业史的研究，对发展体外诊断产业经济，完善产业良性循环，具有直接的、现实的借鉴作用和指导意义，也是促进中国体外诊断产业健康、全面发展的关键。本研究通过梳理中国体外诊断30多年的发展历程，呈现出中国体外诊断产业从无到有，从弱到强，从萌芽、初创、到成长和高速发展，竞争不断加剧，产业结构升级的全过程。
