在即将过去的十月份里，诺华公司可谓好消息不断。先是公司开发的CAR-T肿瘤疗法取得积极进展，然后是公司开发的治疗牛皮癣药物secukinumab临床三期研究取得重大进展。本周，美国FDA下属的专家评审委员会全票通过了对secukinumab的审核，建议FDA正式批准其上市。一般而言，经过这一委员会批准的药物最终都会被FDA批准进入市场销售。这也意味着，诺华公司已经扫除了secukinumab上市的最后一个障碍。FDA预计将于明年一月份正式决定是否允许secukinumab上市。
诺华公司开发的药物secukinumab是一种通过特异性阻断IL-17治疗牛皮癣的注射用蛋白药物。而一旦FDA批准其上市，secukinumab就将成为治疗牛皮癣类药物市场中第一个IL-17阻断剂药物。目前牛皮癣市场上的主要产品都是TNF抑制剂类药物。
Secukinumab (AIN457)是一款完全人源化的单抗，主要作用于白介素-17A（IL-17A）。研究显示，IL-17A存在于大量的斑块状银屑病部位。
诺华公司此次进行的是随机、双盲、多中心、安慰剂对比临床III期试验，共有超过3300位患者参与试验。结果显示，大多数接受secukinumab的患者的银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）在试验结束时能下降90%至100%。
研究结果还显示，患者在完成治疗一年之后仍能保持疾病不再复发，而且在接受治疗过程中，患者正常生活质量不会受到影响。
诺华公司对这一产品寄予厚望。公司高层相信这secukinumab一旦进入市场将极大地改变市场格局。举例来说，根据相关市场调查公司的分析报告显示，52％的牛皮癣患者对市场上现有药物的疗效不满，消费者希望能出现更有效的药物产品。而此前secukinumab在临床三期研究中，击败了安进公司治疗牛皮癣的明星药物Enbrel（同样是抗TNF药物2013年销售额达到88亿美元）也给诺华公司以更大的野心和底气。
诺华公司开发的药物secukinumab是一种通过特异性阻断IL-17治疗牛皮癣的注射用蛋白药物。而一旦FDA批准其上市，secukinumab就将成为治疗牛皮癣类药物市场中第一个IL-17阻断剂药物。目前牛皮癣市场上的主要产品都是TNF抑制剂类药物。
Secukinumab (AIN457)是一款完全人源化的单抗，主要作用于白介素-17A（IL-17A）。研究显示，IL-17A存在于大量的斑块状银屑病部位。
诺华公司此次进行的是随机、双盲、多中心、安慰剂对比临床III期试验，共有超过3300位患者参与试验。结果显示，大多数接受secukinumab的患者的银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）在试验结束时能下降90%至100%。
研究结果还显示，患者在完成治疗一年之后仍能保持疾病不再复发，而且在接受治疗过程中，患者正常生活质量不会受到影响。
诺华公司对这一产品寄予厚望。公司高层相信这secukinumab一旦进入市场将极大地改变市场格局。举例来说，根据相关市场调查公司的分析报告显示，52％的牛皮癣患者对市场上现有药物的疗效不满，消费者希望能出现更有效的药物产品。而此前secukinumab在临床三期研究中，击败了安进公司治疗牛皮癣的明星药物Enbrel（同样是抗TNF药物2013年销售额达到88亿美元）也给诺华公司以更大的野心和底气。
