来一发无节操
为什么在中国妈富隆是非处方药但是优思明却是处方药,而且两者价格差那么多?
OTC与否取决于药物的风险、应用年限等多种因素,在此简单对比下妈富隆和优思明。
成本:妈富隆的孕激素为去氧孕烯,这货特别便宜(因为能从植物中加工提取);而优思明所含的屈螺酮,需要合成,步骤较为复杂(因为结构和药理学特性所决定),成本较高。
应用时长:妈富隆于1981年问世,时间和应用历史较长;而优思明最早于2001年在国外上市,应用时间自然要短不少。一般OTC类药物都需要有20年以上的应用历史,这点优思明显然不满足。
副作用:两者大体类似,虽然之前有诸多报道质疑屈螺酮的安全性,但随后的研究证实其严重副作用风险与OTC避孕药很可能类似。
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下面说的这些和学术无关。
首先,国内的OTC避孕药不止妈富隆一款。妈富隆的低雌激素(20μg)版本——美欣乐,于前段时间由处方药转为OTC。此外,仿制的达英-35(属于国家免费提供的计生用具)等也是OTC。
其次,优思明不止在中国是处方药,在国外也一样。在大多数地区(如美国、欧盟、香港),含屈螺酮的药物(包括Yasmin(21/7的含屈螺酮避孕药)、Yaz(24/4的含屈螺酮避孕药)、Beyaz(24/4的含左甲叶酸钙和屈螺酮的避孕药)和用于HRT的Angeliq(含屈螺酮和雌二醇))仍为处方药,理由参见之前的叙述。
再次,国外绝大多数避孕药和国内一样,也是处方药。例如国外卖的很火的,杨森的Ortho Tri-Cyclen LO(又称“The Pill”,24/4的含诺孕酯低雌激素(25μg)避孕药)和Ortho Evra(21/7的含诺孕酯避孕透皮贴剂),这两个是和优思明同时代的,照样是处方药。更苦逼的是杨森的Ortho-Novum系列,这个系列里的避孕药最早有1982年获批的,现在还是处方药(杨森你太苦逼了)。
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参考资料及来源:
Yaz、Beyaz的Prescribing Information(PI),来自拜耳美国分公司。
Ortho系列的PI,来自杨森美国分公司。
伟大的FDA药品数据库。
国货精品CFDA数据库。