为进一步开展好医疗器械“五整治”专项行动,规范医疗器械市场秩序,山东省东营市局精心组织,积极行动,在全市范围内开展形式多样的监督检查。
一是宣传与现场检查同步进行。执法人员在进企业、进医疗机构现场检查时同时宣讲新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规、知识竞赛、“医疗器械质量万里行”活动及医疗器械科普知识,进一步提高涉械单位的法律意识、自律意识和责任意识,规范管理行为。二是抽样与现场检查同步进行。根据医疗器械抽样方案要求并结合“五整治”专项行动开展,在检查的同时组织执法人员对怀疑存在问题的产品进行现场抽样,自开展进一步提高涉械单位的三是督导与现场检查同步进行。工作人员对各基层局督导“五整治”专项行动工作开展情况的同时,随机抽查部分医疗器械生产、经营和使用单位进行现场检查,确保对基层局“五整治”专项行动开展情况有一个科学、准确的评价。
自“五整治”专项行动开展以来,东营全市共出动执法人员592人次,检查医疗器械生产经营企业125家次,医疗器械使用单位118家次,立案6起,结案4起,罚没款2.48万元,下达责令整改通知书22份,抽取医疗器械样品21批次,发放宣传材料5000余份,现场接受咨询500人次,张贴宣传画800余张。