）一类化药新药替芬泰片申报临床审评状态今日变更为“在审批”。一位了解该产品审评流程的人士对大智慧通讯社表示，“已听闻公司该产品获批”。
替芬泰片(Y101)是抗乙肝的一类化药新药，是在苗药药材马蹄金提取物马蹄金素的药物原理上合成的新型化学药，前期的动物模型用药试验结果显示，Y101对于乙肝病毒具有明显的抑制作用，阻碍病毒复制并且能在停药后有较好的抗反弹效果。该项目属于“十二五”重大新药创制专项项目。
贵州百灵是主要以苗药为主的中成药企业，自2009年公司发布招股说明书以来，公司就已开始介入Y101的研发，市场高度关注该品种。去年11月底，公司曾公告称，“该产品已完成临床前研究，预计能在年底前申报化药一类新药临床批件”。随后，去年年底，公司发布公告，该产品临床申报资料已获贵州省食品药品监督管理局受理。今年7月初，公司公告于7月下旬开展药品审评咨询会议，向获批临床迈进一步。
不知道这货与恩替卡韦怎么样.国产的估计不理想,看吧.I