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2020-11-24
CDE:《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要...
合瑞阳光吧
中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行) 一、概述 沟通交流会是药品注册...
2020-06-11
合瑞阳光:药物临床试验必备文件保存指导原则,2020...
合瑞阳光吧
国家药监局为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法...
2020-06-04
合瑞阳光:缤纷六一,欢乐献礼儿童节庆祝活动
合瑞阳光吧
缤纷的六月,七彩的童年,孩子们迎来了最期盼的“六一”儿童节。因为疫情的原因,很多...
2020-05-22
合瑞阳光:真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技...
合瑞阳光吧
CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》! 人用...
2020-05-13
合瑞阳光:美国FDA发布新冠药物开发指南!要求随机...
合瑞阳光吧
近期,美国FDA发布了用于新冠治疗和预防的药物和生物制品开发指南!对人群、试验方案...
2020-04-23
首个新冠疫苗动物实验数据出炉 结果积极!
合瑞阳光吧
4月20日,由中国医学科学院秦川团队领衔的团队在预印本论文平台bioRxiv上发布了一篇关...
2020-04-13
瑞德西韦首个试验数据公布,中国重症临床试验已经停...
合瑞阳光吧
新冠肺炎疫情在全球蔓延态势引发担忧。对疫情进行防控的同时,人们更寄希望于特效药的...
2020-04-10
合瑞阳光陪伴你的每一天!
合瑞阳光吧
2020真的是很特殊的一年 也是合瑞阳光陪大家度过的又一年 原以为会过一个热闹的春节 ...
2020-01-01
新年第一天,大家都开心
合瑞阳光吧
新年第一天,大家都开心
2019-12-25
圣诞节快乐🎅🎁🎄
合瑞阳光吧
圣诞节快乐🎅🎁🎄
2019-11-22
重磅!热烈祝贺合瑞阳光再度入榜2019年中国创新力CR...
合瑞阳光吧
重磅!热烈祝贺合瑞阳光再度入榜2019年中国创新力CRO企业前十!
2019-11-08
2019第三届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会议
合瑞阳光吧
2019第三届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会议
2019-10-25
今天周五啦,有问题的小伙伴可以继续提问哦
合瑞阳光吧
今天周五啦,有问题的小伙伴可以继续提问哦
2019-10-08
假期上班第一天
合瑞阳光吧
假期上班第一天
2019-09-12
明天就是中秋佳节啦,群里的小伙伴们都怎么过呢?
合瑞阳光吧
明天就是中秋佳节啦,群里的小伙伴们都怎么过呢?
2019-09-06
大家周末愉快哦
合瑞阳光吧
大家周末愉快哦
2019-08-20
药品不良反应报告单位类别有哪些?
合瑞阳光吧
医疗机构:指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的机构。 生产企业、经营企业:...
2019-08-19
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形...
合瑞阳光吧
1.导致死亡; 2.危及生命; 3.致癌、致畸、致出生缺陷; 4.导致显著的或者永久的人体伤残...
2019-08-16
药品不良反应报告填写详细要求
合瑞阳光吧
药品不良反应/事件报告表将报告分为:基本情况、患者基本情况、使用药品情况、不良反应...
2019-08-15
药品不良反应报告的填写注意事项
合瑞阳光吧
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条要求:《药品不良反应/事件报告表》的填...
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