FDA 已批准 nivolumab（Opdivo）的皮下制剂。此次批准使其成为第一个也是唯一一个皮下注射的 PD-1 抑制剂。 2024 年 12 月 27 日，皮下注射 nivolumab（Opdivo Qvantig）获得 FDA 批准，用于该药物所有先前批准的成人实体瘤适应症，作为单药治疗或单药维持治疗，或与化疗或卡博替尼（Cabometyx）联合使用。 皮下注射 nivolumab 采用重组人透明质酸酶配制而成。此次批准使其成为首个也是唯一一个皮下注射的 PD-1 抑制剂。 皮下制剂不宜与静脉注射 (IV) 伊匹单抗 (Yervoy)

Tryvio 仅通过名为 Tryvio REMS 的受限分发程序提供。 Idorsia Pharmaceuticals US Inc.宣布，TRYVIO™（阿普罗西坦）现已在美国上市，用于治疗高血压，与其他抗高血压药物联合使用，可降低使用其他药物无法充分控制血压的成年患者的血压。在美国，近 1.2 亿成年人（约占成年人口的一半）患有高血压。在接受现有标准治疗的患者中，只有约 50% 的患者将血压控制在目标值 <130/80 mm Hg。 Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂，于 2024 年 3 月获得批准，基于 3 期 PRECISION

米替福新，商品名为Impavido，主要用于治疗利什曼病和自由生活的阿米巴变形虫感染，如福氏耐格里变形虫和曼德拉巴拉姆希亚。这包括三种形式的利什曼病：皮肤利什曼病、内脏利什曼病和粘膜利什曼病。它可以与脂质体两性霉素 B 或巴龙霉素一起使用。它是口服的。 【药品规格】 米替福新 50 毫克；硬胶囊。 【药品类别】 抗利什曼原虫剂。 【制造商】 Profounda 公司 【Impavido 适应症】 适应症 治疗由易感利什曼原虫引起的内脏、皮肤和粘膜利什曼

CEDAX，也称为头孢布烯，是一种第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌活性。它对多种β-内酰胺酶稳定，对大多数革兰阴性菌（G-菌）如嗜血杆菌类、卡拉莫拉氏菌类等有效，对革兰阳性菌（G+菌）中的肺炎链球菌和化脓性链球菌有很强的杀菌作用，但对厌氧菌没有作用，对葡萄球菌、肠球菌、不动杆菌、假单胞菌无效。 【功能与主治】 CEDAX（头孢布烯）主治上呼吸道感染如咽炎、扁桃体炎、猩红热、副鼻窦炎、中耳炎。下呼吸道感染如急性支气管

伊沙康唑，商品名为Cresemba，是一种三唑类全身性 抗真菌药物，用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉菌病。它以硫酸盐形式使用。可口服或静脉注射。 【药品规格】 硫酸艾沙康唑 74.5 毫克、186 毫克；胶囊。 【药理类别】 唑类抗真菌药 【制造商】 安斯泰来制药美国公司 【作用机制】 硫酸艾沙康唑是艾沙康唑的前体药物。艾沙康唑通过抑制细胞色素 P-450 依赖酶羊毛甾醇 14-α-脱甲基酶来抑制麦角甾醇（真菌细胞膜的关键成分）的合成。该酶负责将羊毛甾醇

卡博替尼以Cometriq和Cabometyx等品牌出售，是一种用于治疗髓样甲状腺癌、肾细胞癌和肝细胞癌的抗癌药物。它是一种c-Met (HGFR) 和VEGFR2的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ，也能抑制AXL、RET和FLT3。它是由Exelixis Inc. 发现和开发的。 【药品规格】 卡博替尼20毫克、80毫克；胶囊。 【药理类别】 激酶抑制剂 【如何供应】 140mg 日剂量纸盒 — 4 张泡罩卡（每张：7x80mg 和 21x20mg 胶囊）；100mg 日剂量纸盒 — 4 张泡罩卡（每张：7x80mg 和 7x20mg 胶囊）；60mg 日剂量纸盒

FDA 已接受 Teva Pharmaceuticals 和 Medincell 提交的补充新药申请 (sNDA)，该申请针对的是 Uzedy（利培酮）缓释注射混悬液，用于治疗成人 I 型双相情感障碍 (BP-I)。 Teva 表示，该申请基于现有的临床治疗数据以及 FDA 先前对利培酮治疗 BP-I 的安全性和有效性的发现。Uzedy 的安全性和耐受性在关键的 III 期 RISE 和 SHINE 试验中得到了评估。 Teva 全球研发部执行副总裁兼首席医疗官 Eric Hughes 医学博士在一份新闻稿中表示：“自近两年前 FDA 批准 Uzedy 以来，它已被证明

此项治疗适用于患有转移性或局部晚期疾病、不适合进行治愈性手术或放射治疗的成年人。 FDA 已批准 Checkpoint Therapeutics 的 Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)，这是一种 PD-L1 阻断抗体，用于治疗不适合进行根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 成人患者。该批准基于 CK-301-101 研究的结果，该研究显示了临床上有意义的客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间数据 (DoR)，由独立中央审查委员会评估。 Checkpoint 总裁兼首席执行官 James Oliviero 在新闻稿中表

在有数据的儿科患者中，72.2% (13/18) 报告头痛持续缓解，36% (9/25) 报告头痛持续消失。 处方神经调节治疗公司Theranica宣布，Nerivio ® REN 可穿戴设备已获得 FDA 扩大的年龄适应症，可用于 8 岁及以上的患者，使其成为首个获得 FDA 批准的儿童偏头痛急性治疗非药物疗法，也是唯一针对该年龄段 (8 岁以上) 儿童的处方预防性偏头痛治疗。这为医疗资源不足的人群提供了安全有效的偏头痛治疗，并填补了儿童偏头痛护理的关键空白。 Nerivio 是一种无线远程电神

Exagamglogene autotemcel以Casgevy为品牌出售，是一种用于治疗镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血的基因疗法。它由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics开发。 【药品规格】 Exagamglogene autotemcel 4–13×10^6 CD34+ 细胞/kg体重；每瓶；用于静脉输注的细胞悬浮液；含有 5% 二甲基亚砜 (DMSO)、葡聚糖 40。 【药理类别】 基于自体造血干细胞的基因治疗 【制造商】 福泰制药 【作用机制】 输注后，编辑后的CD34 +细胞植入骨髓并分化为 BCL11A 表达降低的红系细胞。BCL11A 表

氨曲南（商品名包括Azactam）是一种抗生素，主要用于治疗由革兰氏阴性细菌（如铜绿假单胞菌）引起的感染。这可能包括骨感染、子宫内膜炎、腹腔内感染、肺炎、尿路感染和败血症。它通过静脉或肌肉注射或吸入给药。 【药品规格】 每瓶氨曲南 75 毫克；配制后通过雾化吸入；不含防腐。 【药理类别】 单环内酰胺 【制造商】 吉利德科学公司 【作用机制】 氨曲南与敏感细菌的青霉素结合蛋白结合，导致细菌细胞壁合成受抑制、细胞死亡。 【Cayston

Eliglustat以Cerdelga为品牌名出售，是一种用于治疗戈谢氏病的药物。该药物由密歇根大学发现，由Genzyme Corp开发，并于 2014 年 8 月获得 FDA 批准。该化合物通常以酒石酸盐的形式使用，据信通过抑制葡萄糖神经酰胺合酶起作用。 【药品规格】 Eliglustat 84毫克；胶囊。 【药理类别】 葡萄糖神经酰胺合酶抑制剂 【制造商】 赛诺菲健赞公司 【作用机制】 Cerdelga 是葡萄糖神经酰胺合酶的特异性抑制剂，通过减少 GL-1 的产生，作为 GD1 的底物减少疗法。通过减

塞来昔布，以商品名Celebrex等出售，是一种COX-2 抑制剂和非甾体抗炎药(NSAID)。该药用于治疗骨关节炎的疼痛和炎症、成人急性疼痛、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、痛经和幼年型类风湿性关节炎。该药还可用于降低家族性腺瘤性息肉病患者的结肠直肠腺瘤风险。该药为口服药。通常在一小时内即可见效。 【药品规格】 塞来昔布 50mg、100mg、200mg、400mg；胶囊。 【药理类别】 NSAID（COX-2 抑制剂） 【制造商】 辉瑞公司 【作用机制】 塞来

Jardiance（恩格列净）是一种经 FDA 批准的药片，用于帮助控制2 型糖尿病患者的血糖水平，也用于降低患有心力衰竭或心血管疾病的 2 型糖尿病成年人患心血管疾病的风险。Jardiance 通过帮助肾脏增加排入尿液的葡萄糖量来降低血糖水平 (HbA1c)。当处方 Jardiance 用于 2 型糖尿病时，应结合饮食和运动使用。 【适用病症】 2型糖尿病成人患者的治疗 【生产厂家】 印度Boehringer 【药品规格】 10mg*90s 【作用机制】 恩格列净通过抑制 SGLT2 来减少肾脏对滤过葡萄

Sunlenca是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗因耐药性、不耐受或安全性考虑而导致当前抗逆转录病毒治疗失败的多重耐药HIV-1感染成年患者的HIV-1感染。 【Sunlenca(lenacapavir)禁忌症】 禁止与强CYP3A诱导剂合用Sunlenca。 【Sunlenca(lenacapavir)警告和注意事项】 1.免疫重建综合征据报道，在接受联合抗逆转录病毒(ARV)治疗的患者中，出现了发病时间不定的自身免疫性疾病。 2.Sunlenca的长效特性和潜在相关风险:S

如果获得批准，该药物将于 2025 年在美国上市，解决脑肿瘤成像领域尚未满足的重要需求。 新型胶质瘤 PET 显像剂 TLX101-CDx 的 NDA 已获 FDA 受理，且该申请被授予优先审查资格。其中，PDUFA 目标行动日期已定为 2025 年 4 月 26 日。 “泰利克斯相信，美国食品及药物管理局（FDA）对Pixclara的批准将推动美国脑癌成像技术的进步，并使其与其他市场目前使用的更先进的治疗标准相一致。Telix Precision Medicine公司首席执行官Kevin Richardson在一份新闻稿中说："目

达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂，是dabigatran的前体药物，属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后，在体内转化为具有直接抗凝血活性的dabigatran。 dabigatran结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。 dabigatran可以从纤维蛋白一凝血酶结合体上解离，发挥可逆的抗凝作用。 达比加群用于治疗已注射血液稀释剂 5 至 10 天的成人体内深部血栓（深静脉血

Bronchitol 是一种处方药，与其他疗法一起使用，可改善 18 岁及以上囊性纤维化 (CF) 患者的肺功能。 【药品规格】 甘露醇 40 毫克；每粒；口服吸入剂；附带吸入器。 【药理类别】 糖醇 【制造商】 基耶西美国公司 【作用机制】 支气管醇在改善囊性纤维化患者肺功能方面的确切作用机制尚不清楚。 【支气管醇 适应症】 作为辅助维持疗法，用于改善囊性纤维化成人患者的肺功能。仅用于已通过支气管醇耐受性测试 (BTT) 的患者。 【支气管醇 用法用量】

普瑞凯希（商品名Krystexxa）是一种用于治疗严重、难治性慢性痛风的药物。对于其他治疗方法无效或不耐受的患者，这是三线治疗。该药物通过静脉输注给药。 【药品规格】 磷酸盐缓冲溶液中含有 8mg/mL 聚乙二醇重组尿酸酶（作为尿酸酶蛋白）；稀释后用于静脉输注。 【药品类别】 聚乙二醇化尿酸特异性酶。 【制造商】 地平线制药公司 【作用机制】 Krystexxa是一种尿酸特异性酶，它是一种重组尿酸酶，通过催化尿酸氧化为尿囊素来达到治疗作用，

白消安（Myleran、葛兰素史克、Busulfex IV、大冢美国制药公司）是一种自 1959 年开始使用的化疗药物。它是一种细胞周期非特异性烷基化抗肿瘤药，属于烷基磺酸盐类。其化学名称为 1,4-丁二醇二甲磺酸盐。 【药品规格】 白消安6mg/mL；稀释后用于静脉输注的溶液。 【药理类别】 烷化剂 【制造商】 大冢美国制药有限公司 【作用机制】 与环磷酰胺联合用于治疗慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的调理方案。 【Busulfex 剂量和用法】 成人 参见完

Jardiance（恩格列净）是一种经 FDA 批准的药片，用于帮助控制2 型糖尿病患者的血糖水平，也用于降低患有心力衰竭或心血管疾病的 2 型糖尿病成年人患心血管疾病的风险。Jardiance 通过帮助肾脏增加排入尿液的葡萄糖量来降低血糖水平 (HbA1c)。当处方 Jardiance 用于 2 型糖尿病时，应结合饮食和运动使用。 【适用病症】 2型糖尿病成人患者的治疗 【生产厂家】 印度Boehringer 【药品规格】 10mg*90s 【作用机制】 恩格列净通过抑制 SGLT2 来减少肾脏对滤过葡萄

Kebilidi 是一种一次性的、重组腺相关病毒基因治疗方法，通过壳核内输注进行给药。 美国食品药物管理局 (FDA) 已加速批准 Kebilidi™ (eladocagene exuparvovec-tneq) 用于治疗芳香族 L-氨基酸脱羧酶 (AADC) 缺乏症的成人和儿童患者。 AADC 缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，其特征是 AADC 酶活性降低，该酶负责神经递质多巴胺和血清素的合成。这种疾病通常从出生后的头几个月开始导致严重残疾，并影响身体、精神和行为功能。 Kebilidi 是一种一次性重组腺相关病毒

卡谷酸，以Carbaglu等品牌出售，用于治疗高氨血症。卡谷酸是一种氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS 1) 激活剂。 【药品规格】 卡谷氨酰胺酸 200 毫克（功能性评分）；口服混悬剂片剂。 【药理类别】 氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS 1) 激活剂 【制造商】 Recordati 罕见疾病公司 【作用机制】 卡谷氨酸是 N-乙酰谷氨酸 (NAG) 的合成结构类似物，可作为 CPS1 激活剂，改善或恢复尿素循环功能，促进氨解毒和尿素生成。 【Carbaglu 适应症】 治疗因 N-乙酰谷氨酸合酶 (NAGS) 缺

FDA 授予 dostarlimab 用于治疗局部晚期 dMMR/MSI-H 直肠癌的突破性治疗药物资格，强调其在第 2 阶段研究中实现了 100% 的临床完全缓解率。 FDA 已授予Jemperli (dostarlimab) 突破性疗法认定，用于治疗局部晚期错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 直肠癌患者。突破性疗法认定旨在加快开发和审查可能治疗严重疾病的药物，初步临床证据可能表明该药物比目前可用的疗法有显著改善。这是 dostarlimab 在局部晚期 dMMR/MSI-H 直肠癌中第二次获得监管认定，此前 20

卡麦角林主要用于治疗由垂体瘤引起的高催乳素血症，以及与其他药物联合使用预防卵巢过度刺激综合征（OHSS）25。此外，它也用于治疗帕金森病、肢端肥大症、库欣综合症和纳尔逊综合症等疾病2。卡麦角林因其高效性、长期作用和较少的副作用而成为首选药物之一。 【通用名】 卡麦角林 【适用症】 主要用于治疗帕金森病、高泌乳素血症或者高泌乳素型的垂瘤体。 【贮藏】 20～25℃密闭保存 【功能与主治】 1.在人，卡麦角林被用于治疗与高泌乳激

Sovaldi 含有活性成分 sofosbuvir，用于治疗 18 岁及以上成年人的丙型肝炎病毒感染。丙型肝炎是由病毒引起的肝脏感染。这种药物的作用是减少体内丙型肝炎病毒的数量，并随着时间的推移消除血液中的病毒 Sovaldi（sofosbuvir）适应症和用途 SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用为的治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒联合治疗方案的组分。 ●在有HCV基因1，2，3或4型感染受试者中已确定SOVALDI疗效，包括那些有肝细胞癌符合米

INCRELEX Injection（mecasermin [基因重组源]注射液）是一种液体蒸馏瓶注射液，其中包含人胰岛素胰岛素生长因子1型（rhIGF-1），它是通过基因重组技术生产的。类胰岛素生长因子1型是由70个氨基酸组成的单链，在分子中包含3个双硫键桥，分子量为7,649道尔顿。该产品的氨基酸序列与人体天然产生的1型内源性人胰岛素胰岛素生长因子完全相同。制造方法是将人胰岛素胰岛素生长因子1型基因添加到大肠杆菌中，转化的大肠杆菌可以合成人胰岛素胰岛素生长因

Pacritinib，商品名为Vonjo，是一种用于治疗骨髓纤维化的抗癌药物。它是一种大环蛋白激酶抑制剂。它主要抑制Janus 激酶 2 (JAK2) 和Fms 样酪氨酸激酶 3\CD135 (FLT3)。 【适用病症】 骨髓纤维化 【生产厂家】 美国CMP Pharma公司 【药品规格】 100mg*120粒 【适应症】 适用于血小板计数低于50 × 109L的成人中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的治疗 该适应症是基于脾体积缩小的加速批准，该适应症的继续批准可能取决

FDA 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药资格，用于治疗“大面积急性缺血性中风”，其中包括大半球梗塞 (LHI)。 中风药物开发先驱 Remedy Pharmaceuticals 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药资格，用于治疗“大面积急性缺血性中风”，其中包括大半球梗塞 (LHI)。 LHI 是一种特别严重的缺血性中风，由脑内两条大血管之一（颈内动脉或大脑中动脉 (MCA)）的阻塞引起，从而切断大脑大面积的血液供应，导致严重肿胀、高

Revumenib (SNDX-5613) 现已获得 FDA 批准，用于治疗复发/难治性KMT2A重排急性白血病患者。Menin 抑制剂是首个用于治疗KMT2A重排急性白血病患者的药物。 美国食品药品监督管理局批准了menin抑制剂revumenib（Revuforj，Syndax Pharmaceuticals，Inc.），用于治疗成人和1岁以上儿童患者的赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发或难治性急性白血病。 AUGMENT-101 1/2 期试验的数据以及向 FDA 提供的其他信息支持了此项批准。在 AUGMENT-101 中，revumenib 在患有复发/难治性急性髓

恩考拉非尼、西妥昔单抗和 mFOLFOX6 的组合疗法已获得 FDA 的加速批准，用于治疗患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者。 美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准恩科拉非尼（Braftovi，辉瑞公司子公司 Array BioPharma Inc.）联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6 用于治疗经 FDA 批准的检测检测出 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。 来自第 3 阶段 BREAKWATER 试验的数据是该监管决定的基础，因为接受 encorafenib、西妥昔单抗和 mFOLFOX6 联合治疗的患者的总反应率 (ORR

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Enhertu ® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) 用于治疗经 FDA 批准的检测确定的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 低（免疫组织化学 [IHC] 1+ 或 IHC 2+/原位杂交 [ISH]-）或 HER2 超低（膜染色 IHC 0）乳腺癌成年患者，且在转移性环境中接受一种或多种内分泌疗法后出现进展。 Enhertu 是一种针对 HER2 的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物。新适应症的批准基于 3 期 DESTINY-Breast06 试验（ClinicalTrials.gov 标识

私营临床阶段制药公司 Saol Therapeutics 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受审查 SL1009 二氯乙酸钠口服溶液 (DCA) 的新药申请 (NDA)。DCA 将与专有基因测试一起使用，治疗一种儿科孤儿线粒体疾病——丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症 (PDCD) 。 关于丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症 (PDCD) PDCD 是一种线粒体碳水化合物氧化障碍，主要影响神经系统和骨骼肌，导致 ATP 生成减少和能量衰竭。据估计，美国专家中心治疗的患者有 300-500 名，总患病率高达 2,000。PDCD 是先

Cerliponase alfa以Brineura为商品名，是一种用于治疗巴顿病（一种神经退行性溶酶体贮积症）的酶替代疗法。具体而言，Cerliponase alfa 旨在减缓患有晚期婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症 2 型(CLN2) 且有症状的 3 岁以上儿童的运动功能丧失。这种疾病也称为三肽基肽酶-1 (TPP1)缺乏症，是一种可溶性溶酶体酶缺乏症。 【药品规格】 Cerliponase alfa 30mg/mL；脑室内输注溶液。 【药理类别】 水解溶酶体N末端三肽基肽酶 【制造商】 BioMarin 制药公司 【作用机制】 Cerliponase

卡麦角林（Cabergoline）是一种合成的麦角衍生物，属于多巴胺受体激动剂，主要用于治疗帕金森病、高泌乳素血症以及垂体催乳素瘤。它通过刺激多巴胺D2受体来发挥作用，从而抑制垂体前叶分泌催乳素，降低血液中的催乳素水平。 【通用名】 卡麦角林 【英文名】 dostinex（Cabergoline） 【适用症】 主要用于治疗帕金森病、高泌乳素血症或者高泌乳素型的垂瘤体。 【贮藏】 20～25℃密闭保存 【功能与主治】 1.在人，卡麦角林被用于治疗与高泌乳激素血症

Alyftrek 是一种 CFTR 调节剂，被批准用于治疗患有特定 CFTR 突变的囊性纤维化患者，在 ppFEV1 改善方面表现出不劣于 Trikafta。 FDA 批准 vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (Alyftrek；Vertex Pharmaceuticals) 用于治疗 6 岁及以上患有囊性纤维化 (CF) 且至少有 1 个 F508del 突变或 CFTR 基因中另一个对 Alyftrek 有反应的突变的患者。该批准基于全面的 3 期研究，其中 Alyftrek 与 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor (Trikafta；Vertex Pharmaceuticals) 相比，满足了主要终点和所有关键次要终

BLA 批准得到了 COBLT 研究、FDA 档案和公共信息以及 RegeneCyte 观察数据库的数据支持。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 RegeneCyte™（造血祖细胞 [HPC]，脐带血）的生物制品许可申请 (BLA)，用于无关供体 HPC 移植程序，结合适当的准备方案，用于影响遗传、获得性或骨髓抑制治疗导致的造血系统疾病患者的造血和免疫重建。 RegeneCyte 是一种同种异体人类脐带血造血干细胞疗法。这些造血祖细胞从骨髓中分裂成熟，并释放到血液中，恢复血细胞计数和功

Belzutifan由美国默沙东公司研发，于2021年8月13日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，在美国的商品名为Welireg。 2024年2月，Belzutifan被CDE(中国国家药品监督管理局药品审评中心)纳入优先审评，但目前尚未上市。 【适应人群】 存在肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的成人患者。 【有效期】 24个月 【概述】 贝组替凡是一种小分子靶向药，通过抑制HIF-2α，阻断了与缺氧适应和肿瘤生长相关的基因表达，进而抑制了

Zuranolone以品牌名称Zurzuvae出售，是一种用于治疗产后抑郁症的药物。这是一种口服药物。2023 年 8 月，Zuranolone 在美国获批用于治疗产后抑郁症。该药物由 Sage Therapeutics 和Biogen开发。 【药品规格】 Zuranolone 20mg、25mg、30mg；胶囊。 【制造商】 Sage 治疗公司 【作用机制】 zuranolone 在治疗 PPD 中的作用机制尚不完全清楚，但被认为与其对 GABA_A 受体的正向变构调节有关。 【适应症】 产后抑郁症（PPD）。 【Zurzuvae 剂量和用法】 成人 与含脂肪

奥法木单抗是一种完全人源化CD20单克隆抗体，似乎可以快速清除B 细胞。该药物的商品名为Kesimpta ，已在美国以及欧盟和其他地区获准用于治疗多发性硬化症。该药物的商品名为Arzerra ，已在美国获准用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 【药品规格】 奥法木单抗 20mg/0.4mL；皮下注射溶液；不含防腐剂 【药理类别】 CD20 定向细胞溶解单克隆抗体 【制造商】 诺华制药公司 【作用机制】 奥法木单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的具体机制尚

Avelumab的商品名为Bavencio，是一种完全人源单克隆抗体药物，用于治疗默克尔细胞癌、尿路上皮癌和肾细胞癌。 【药品规格】 Avelumab 20mg/mL；稀释后用于静脉输注的溶液；不含防腐剂；含有甘露醇。 【药理类别】 程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体 【制造商】 EMD Serono 公司 【作用机制】 Avelumab 与 PD-L1 结合，阻断 PD-L1 与其受体 PD-1 和 B7.1 之间的相互作用，从而释放 PD-L1 对免疫反应的抑制作用，从而恢复免疫反应，包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab 还被证明

Avapritinib以Ayvakit等品牌出售，是一种用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症和惰性系统性肥大细胞增多症的药物。它还用于治疗由一种特定的罕见突变引起的肿瘤：它专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST) 的成年人，这些患者具有血小板衍生的生长因子受体α (PDGFRA) 外显子 18 突变。Avapritinib 是一种激酶抑制剂。 【药品规格】 Avapritinib 25mg、50mg、100mg、200mg、300mg；片剂 【药理类别】 酪氨酸激酶抑制剂 【制造商】 蓝图医药公司 【作用机制】

吉哌隆，商品名为Exxua，是一种用于治疗重度抑郁症的药物。这是一种口服药物。吉哌隆是5-羟色胺5-HT1A受体的部分激动剂。吉哌隆的活性代谢物1- (2-嘧啶基)哌嗪是一种α2-肾上腺素受体拮抗剂。吉哌隆是阿扎哌隆类化合物中的一种。 吉哌隆于 1986 年由百时美施贵宝公司合成，由Fabre-Kramer Pharmaceuticals 公司开发和销售。该药物于 2023 年 9 月在美国获批用于治疗重度抑郁症。 【如何使用吉哌隆】 吉哌隆是一种口服缓释片（长效）。通常每天一次随餐服用

Minoxidil在1960年代以作为针对改善雄性秃所研发，当时Upjohn公司观察到用来控制血压的口服minoxidil有生发的副作用，故开发成局部使用药水。含有Minoxidil的生发溶液或泡沫，是以minoxidil治疗脱发的首选方式，因为局部使用minoxidil产品的安全性和有效性得到了广泛认可。 什么时候以口服minoxidil来治疗脱发？ 1.外用minoxidil引起皮肤过敏、刺激或是起疹子。 2.外擦6个月后，没有出现任何效果。 3.外用minoxidil导致头发干燥，发干容易断裂。 4.做为其他类型脱发

卡那奴单抗是一种单克隆抗体，可阻断体内某些会影响炎症和其他免疫反应的蛋白质。卡那奴单抗用于治疗某些类型的周期性发热综合征，有时也称为自身炎症综合征。 周期性发热综合征是一种罕见的遗传性疾病，由某些基因突变引起；这些基因通常与体内产生某种蛋白质或酶有关。患有周期性发热综合征的人会发作发烧和炎症，而没有感染或病毒等其他原因。 【药品规格】 卡那奴单抗 150mg/瓶；皮下注射溶液；不含防腐剂 【药理类别】 白细胞介素

格列本脲，也称为格列苯脲，是一种用于治疗2 型糖尿病的抗糖尿病药物。建议与饮食和运动配合服用。它可以与其他抗糖尿病药物一起使用。不建议在1 型糖尿病患者中单独使用。它是口服的。 【药品规格】 AMGLIDIA 0.6 毫克/毫升口服混悬液 每毫升含0.6毫克格列本脲。 具有已知效果的赋形剂 每毫升含2.8毫克钠和5毫克苯甲酸盐（E211） 【剂型】 口服混悬液。 白色悬浮液。 【剂量和给药方法】 处方说明 开具和使用 AMGLIDIA 时应小心谨慎，避免因混淆毫

阿米卡星是一种抗生素药物，用于治疗多种细菌感染。其中包括关节感染、腹腔内感染、脑膜炎、肺炎、败血症和尿路感染。它还用于治疗耐多药结核病。可通过静脉注射或肌肉注射的方式使用。 【药品规格】 每瓶含阿米卡星 590mg/8.4mL；脂质体混悬剂，用于口服抑制 【药理类别】 氨基糖苷类 【制造商】 英斯迈公司 【作用机制】 阿米卡星的主要作用机制是通过与30S核糖体亚基结合来破坏和抑制目标细菌中的蛋白质合成。 【Arikayce适应症】 作为联合

Efanesoctocog alfa 是一种重组 DNA 衍生的凝血因子 VIII 浓缩物，适用于患有 A 型血友病（先天性凝血因子 VIII 缺乏症）的成人和儿童，用于常规预防以减少出血发作的频率；按需治疗和控制出血发作；以及围手术期出血管理。 【药品规格】 抗血友病因子（重组），Fc-VWF-XTEN 融合蛋白-ehtl；250 IU、500 IU、750 IU、1000 IU、2000 IU、3000 IU、4000 IU；每瓶；重构后冻干粉用于静脉注射。 【药理类别】 重组 FVIII 类似物融合蛋白 【制造商】 Bioverativ 美国公司 【作用机

Oncomine Dx 靶向测试用于确定适合使用施维雅 VORANIGO®（vorasidenib）片剂的患者，该片剂是 FDA 批准的唯一一种治疗 2 级 IDH 突变型胶质瘤的药物。 FDA 已批准 Ion Torrent Oncomine Dx Target Test 作为伴随诊断，用于识别符合 Vorasidenib 治疗条件的患者，Vorasidenib 是一种针对IDH突变型弥漫性胶质瘤患者的靶向疗法。 Ion Torrent Oncomine Dx Target Test 是一种可分发的伴随诊断，可同时提供来自 1 个样本的多种靶向疗法的生物标志物结果。此外，它还有助于及时为患者匹配正