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0新版GSP要求药品经营和流通企业需要构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。那么冷库验证都需要验证哪些项目呢?CIO合规保证组织小编就给大家介绍一下。 一、冷库验证包括哪些项目? 1、 验证报告 2、 冷库及温湿度监测系统验证方案 3、 验证小组人员列表 4、 验证日期进度表 5、 冷库预确认表 6、 安装确认所需文件资料 7、 冷冻机组设备登记 8、 冷库安装情况检查表 9、 冷库电器部分检查情况表 10、 温湿度自动
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